A validação de processos corrobora para o desenvolvimento de processos mais robustos. É um importante mecanismo para se estabelecer elevado padrão de qualidade na fabricação de produtos farmacêuticos. O procedimento realizado por meio de um conjunto de estudos de testes pré-estabelecidos assegura que o processo é capaz de fornecer, de forma constante, consistente e reprodutível, produtos capazes de atender às especificações previstas, minimizando os riscos à saúde da população. As estratégias de validação exigem estudo criterioso e profundo conhecimento técnico do profissional da área. É um processo lógico e estruturado que engloba aspectos organizacionais e estruturais da empresa, além da complexidade da tecnologia aplicada aos processos industriais.

Mais que validar processos, é assegurar qualidade.

Reconhecemos a validação de processos como parte do sistema de qualidade farmacêutico. A validação de processos requer uma abordagem sistemática, planejada e documentada e deve abranger aspectos de desenvolvimento, aumento de escala, produção e controle de qualidade.
Nosso serviço de validação de processos apoia as empresas na definição da estratégia a aplicar à cada tipo de validação cobrindo aspectos técnicos, de qualidade e de produção. Contar com uma consultoria especializada pode fazer toda a diferença para garantir que todo este processo seja feito de forma otimizada.

Nossos consultores possuem experiência legítima em validação de processos.

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