A qualidade é sem dúvida um fator decisivo na escolha de um fornecedor. Identificar, selecionar e qualificar fornecedores é essencial para assegurar a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos. Um fornecedor inadequado pode afetar diretamente o negócio da empresa e ocasionar grandes problemas.
Efetuamos análise técnica de DMF e estudos comparativos entre fabricantes de insumos ativos e excipientes, desde a caracterização de materiais até estudos de pré-formulação e de compatibilidade.
Análise documental
O conhecimento profundo acerca do insumo ativo e dos componentes da formulação é fundamental no processo de desenvolvimento de qualquer produto farmacêutico. A análise adequada da documentação técnica fornece informações importantes que podem orientar a tomada de decisão sobre como a formulação e, em certos casos, o processo, deve ser.Análise laboratorial
A caracterização apropriada dos materiais e os estudos de pré-formulação e de compatibilidade trazem inúmeros benefícios, no entanto o emprego de uma abordagem correta tem impacto considerável e pode ser o diferencial na viabilidade técnica do produto.
Estabelecemos critérios claros e métodos de avaliação de desempenho apropriados, com previsibilidade do impacto na qualidade e estabilidade do produto, por meio de diferentes técnicas de caracterização física e físico-química dos materiais.
Nosso conhecimento técnico e vivência prática nas áreas de desenvolvimento galênico e analítico permitem contribuir significativamente na avaliação técnica de fornecedores de insumos ativos e excipientes, seja para o desenvolvimento de novos produtos ou estudos de substituição.
Conte com o nosso know-how na qualificação de fornecedores.